Anvisa libera novo medicamento para fase inicial do Alzheime...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou um novo medicamento, o Leqembi, para tratamento de pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado. O remédio, produzido com o anticorpo lecanemabe, é indicado para retardar o declínio cognitivo das pessoas que já

apresentam demência leve causada pela doença.  Segundo o registro da Anvisa, o lecanemabe reduz as placas beta-amiloides no cérebro.

O acúmulo dessas placas é uma característica definidora da doença de Alzheimer. O produto é uma solução para diluição para infusão.

Estudo  A Anvisa divulgou que o medicamento teve a eficácia clínica avaliada em um estudo principal que envolveu 1.795 pessoas com doença de Alzheimer em estágio inicial, que apresentavam placas

betaamiloides no cérebro e receberam o Leqembi ou placebo.  “A principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses”, apontou a Anvisa.

A avaliação ocorreu a partir de uma escala de demência denominada CDR-SB, utilizada para testar a gravidade da doença de Alzheimer em pacientes.  A escala inclui questões que ajudam a determinar o

quanto a vida diária do paciente foi afetada pelo comprometimento cognitivo. Segundo o estudo, no subgrupo de 1.521 pessoas, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram um aumento menor

na pontuação CDR-SB do que aqueles que receberam placebo. Fonte: Agência Brasil