Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina RNAm contra a ...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19.

A vacina é a primeira produzida com esta tecnologia no país.  O imunizante foi totalmente desenvolvido na plataforma RNAm da Fiocruz.

O estudo de Fase 1 tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em participantes adultos sadios.  A vacina do

Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos passou pelo estágio pré-clínico, que mostrou eficácia na proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento.

Participantes O recrutamento dos participantes para a Fase 1 do estudo clínico está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027.  Serão incluídos no estudo 90 participantes saudáveis entre 18

e 59 anos. As pessoas serão recrutadas nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ).  O período de inclusão desse grupo

no estudo deverá ser de seis meses. Após a inclusão, cada participante será acompanhado por mais seis meses.  Na primeira fase, são testadas a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina.

O estudo clínico vai avaliar o uso do imunizante como dose de reforço, como consta atualmente no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).  Fonte: Agência Brasil