Patente da semaglutida cai nesta sexta-feira; entenda

A patente da semaglutida no Brasil expira nesta sexta-feira (20). A substância é o princípio ativo de alguns medicamentos agonistas do receptor GLP‑1 – como o Ozempic – e popularmente conhecidos como

canetas emagrecedoras. A queda da patente abre caminho para versões mais baratas do remédio. Dados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indicam que há, atualmente, oito processos em

análise para novos medicamentos com o mesmo princípio ativo. Em nota, a agência informou que, neste momento, dois pedidos de registro de semaglutida sintética estão em exigência, ou seja, dependem da

apresentação de dados da empresa para que a análise possa seguir em frente. “Nos dois casos, o prazo para resposta das empresas é até o final de junho e, por isso, não é possível definir prazos para

conclusão do processo. Na área de biológicos, um produto está em análise e outro aguarda início de avaliação”, informou.

Já os demais pedidos em avaliação, segundo a Anvisa, devem receber um posicionamento das áreas técnicas até o final de abril.

“Esta posição pode ser pela aprovação, reprovação ou apresentação de exigência técnica”. >> Siga o canal da Agência Brasil no WhatsApp Desafio técnico e segurança Ainda de acordo com a agência, os

medicamentos à base de semaglutida registrados atualmente no país são classificados como produtos biológicos.

Já os pedidos de registro em avaliação neste momento são de dois tipos: biossimilar, quando é obtido por via biológica; ou sintéticos, quando são obtidos por síntese química, sendo que esses últimos

são chamados de análogos sintéticos de peptídeos biológicos.  “No caso de medicamentos biológicos, não existe a opção de registro como genéricos, por isso, o produto deve se enquadrar em uma das duas